事关前途的这张证在家就能办,7000多名执业药师笑了
不用再跑窗口,医疗机构制剂注册或备案申请人只需通过“一网通办”,就能共享医疗机构执业许可证等电子证照,办事轻松快捷。
今年,得益于上海市药监局的“双减半”(审批时限和申请材料平均减少一半),19件医疗机构制剂调剂使用电子批件最多只用10个工作日便发出,审批时限足足“砍”掉了50个工作日。
以审批时限和申请材料两个群众办事最有切身感受和企业发展最关心的问题为突破口,上海市药监局推进“一网通办”,提高政务服务效率。
截至目前,该部门45项市级审批事项、124个办事情形的承诺办理时限比法定时限平均减少了51%,其中当场办结的情形有10项;需要提交的申请材料比2018年年底减少约54%。
疫情期间,各大药房的执业药师十分忙碌,由于疫情防控、业务发展等方面的需要,全市7000多名执业药师中,有不少人因为调动岗位,需要重新办理执业药师注册许可。
“以前必须跑窗口,交9份材料,从单位坐地铁来回起码两个小时。”华氏大药房人力资源部副部长陈瑾负责公司旗下260家上海直营门店相关业务的办理,过去一个礼拜就要去市药监局行政服务中心送一次材料,“像跑娘家一样”。
“双减半”后,陈瑾如释重负。执业药师资格证、单位合法开业证明、继续教育学分证明等证明性材料全部免交。执业药师只需坐在家里或单位,在线上传本人手持身份证彩照、免冠照片、注册单位盖章的注册申请表等3份材料,即可完成注册申请。同时,还可在线查询办理进度和审批结果。
最终,崭新的执业药师注册证邮寄到陈瑾手中。看了一下系统后台,她开心地表示,今年办了50多张新证,从签收受理材料到制证发证,没有一个超过5个工作日,人也轻松多了。而过去,等上半个月是常态。
“原本法定办理时限是20个工作日,通过自我加压、内部流程再造、全程网上办理,压缩了75%。”市药监局行政服务中心工作人员顾旸铭表示,截至目前,已有4000多人次“零跑动”就完成了执业药师的注册、变更等业务的办理。
疫情期间,此举更是极大方便了外省市、上海郊区、连锁总部等需要办理相关业务的人员,为他们节省了时间和经济成本。
“大家都不跑”的背后,是多部门在“只有数据跑”上的精诚合作。市药监局认证审评中心受理部部长姚敏凤介绍说,“双减半”工作的重点和难点是数据的互联共享。
在上海市大数据中心的支持下,市药监局约220份申请材料可通过电子证照库或数据共享的方式自动调取或内部核验,让申请人免于提交,约占减免材料总数的四成。
同时,上海市药监局主动向国家药监局争取,更大限度地拓展改革空间,上海提出的多项信息系统的调整建议均得到了采纳。
不满足于少交材料,药监部门还从细节入手,优化审批信息系统服务界面,通过智能化生成材料清单、信息自动填充、标准化文本勾选等手段,让申请人多做“选择题”,少做“填空题”和“问答题”。
截至去年8月,市药监局已在全市率先完成了“双减半”任务。今年疫情发生后,“双减半”未曾停下脚步,继续深化。
市药监局在第一时间成立由审批、审评、体系及检测等各部门组成的应急专项工作小组。
进入应急审批通道的产品,药监部门将注册检测、注册申请、技术审评、现场核查、行政审批等各环节由串联审批改为并联审批,并在企业提交资料前,做到检验检测、技术审评、体系核查和生产许可工作“四同步”推进。
在确保标准和质量要求不降低的情况下,医疗器械生产许可证审批时限由法定60个工作日压缩到了两周至三周。
截至目前,上海共有8家企业申报的应急所需医用外科口罩、一次性医用防护服产品已完成或正进行应急审批。
栏目主编:张奕 题图来源:视觉中国 图片编辑:朱瓅 编辑邮箱:shgcggkj@126.com
文中图片:市药监局提供
来源:陈玺撼