执业药师「法规」学霸笔记①，速记收藏
学霸笔记导读
学霸笔记统计了执业药师高频考点。
红色代表考点标题，蓝色代表考点，绿色代表高频考点。（绿色知识点一定要掌握）
第一章 执业药师与健康中国战略
第一节 健康中国战略和国家基本医疗卫生政策
一、健康中国战略
1.健康中国战略与政策实施 2019年7月9日，健康中国行动推进委员会通过《健康中国行动（2019-2030年）》，明确坚持以人民为中心的发展思想，实施一批重大行动，政府、社会、个人协同推进，建立健全健康教育体系，引导群众建立正确健康观，形成有利于健康的生活方式、生态环境和社会环境，促进以治病为中心向以健康为中心转变，提高人民健康水平。
2.健康中国的战略主题、原则和目标 战略主题：共建共享，全民健康。着力点：全人群，全生命周期。原则：健康优先，改革创新，科学发展，公平公正。战略目标：2020年，主要健康指标居于中高收入国家前列；2030年，主要健康指标进入高收入国家行列；2050年，建成与社会主义现代化国家相适应的健康国家。
二、基本医疗卫生制度与健康促进
1.基本医疗卫生与健康促进立法
（1）公民健康权 健康权是人权中自然拥有的一种权利。
（2）基本医疗卫生服务 医疗卫生与健康事业应当坚持以人民为中心，为人民健康服务，卫生健康工作理念从以治病为中心到以人民健康为中心的转变。
第二节 医疗保障和药品供应保障制度
一、基本医疗保险药品目录管理
1.不得纳入基本医疗保险用药范围的药品
（1）主要起滋补作用的药品；
（2）含国家珍贵、濒危野生动植物药材的药品；
（3）保健药品；
（4）预防性疫苗和避孕药品；
（5）主要起增强性功能、治疗脱发、减肥、美容、戒烟、戒酒等作用的药品；
（6）因被纳入诊疗项目等原因，无法单独收费的药品；
（7）酒制剂、茶制剂，各类果味制剂（特别情况下的儿童用药除外），口腔含服剂和口服泡腾剂（特别规定情形的除外）等；
（8）其他不符合基本医疗保险用药规定的药品。
二、国家基本药物制度
1.定义与组成要素 《基本医疗卫生与健康促进法》中规定：基本药物是指满足疾病防治基本用药需求，适应现阶段基本国情和保障能力，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，可公平获得的药品。
2.基本药物管理部门及职能 国家基本药物工作委员会确定国家基本药物目录遴选和调整的原则，审核国家基本药物目录。国家卫生健康委员会组织拟定国家基本药物目录。
3.国家基本药物目录的制定 国家基本药物目录遴选原则：防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备（两基方案，林中驾驶）。
不能纳入国家基本药物目录药品遴选的范围 | （1）含有国家濒危野生动植物药材的； （2）主要用于滋补保健作用，易滥用的； （3）非临床治疗首选的； （4）因严重不良反应，国家药品监督管理局明确规定暂停生产、销售或使用的； （5）违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的； （6）国家基本药物工作委员会规定的其他情况。 |
4.国家基本药物目录的调整
目录品种和数量调整依据 | 国家基本药物目录的品种和数量调整应当根据以下因素确定： （1）我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化； （2）我国疾病谱变化； （3）药品不良反应监测评价； （4）国家基本药物应用情况监测和评估； （5）已上市药品循证医学、药物经济学评价； （6）国家基本药物工作委员会规定的其他情况。 |
应当从国家基本药物目录中调出的品种 | 属于下列情形之一的品种，应当从国家基本药物目录中调出： （1）药品标准被取消的； （2）国家药品监督管理局撤销其药品批准证明文件的； （3）发生严重不良反应的，经评估不宜作为国家基本药物使用的； （4）根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的； （5）国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。 |
5.国家基本药物目录构成
2018年版国家基本药物目录
（1）组成部分：化学药品和生物制品、中成药、中药饮片。
（2）目录中的中成药成分中的“麝香”为人工麝香，“牛黄”为人工牛黄。“安宫牛黄丸”和“活心丸”成分中的“牛黄”为天然牛黄、体内培植牛黄或体外培育牛黄。
